Una vacuna contra el VIH patentada ayer por el Centro Superior de Investigaciones Científicas de España (CSIC) logra una respuesta inmune en 90% de las personas y sus efectos se mantienen al menos un año en 85% de los casos.
El primer estudio realizado en humanos con esta vacuna permitió demostrar que también es altamente segura, ya que no se detectaron efectos adversos graves que hayan comprometido la salud de los participantes.Así lo aseguró en Madrid el responsable del estudio y del Centro Nacional de Biotecnología, Mariano Esteban.
“La vacuna ha demostrado ser altamente inmunogénica y segura”, afirmó Esteban, y dio a conocer que el prototipo, conocido como MVA-B, pueda incluirse “entre la primera división de las vacunas contra el VIH” que se están investigando actualmente.
El desarrollo de la sustancia se inició hace más de 10 años y actúa sobre el subtipo B del virus que causa el sida —el más prevalente en Europa y América—, del que contiene cuatro genes: “Es como si le enseñáramos (al sistema inmunológico) una foto del VIH para que sea capaz de reconocerlo si se lo encuentra”, explicó Esteban.
El estudio en fase I realizado en humanos incluyó a 30 individuos sanos seleccionados entre 370 que se ofrecieron a participar.
De estos, 24 recibieron por vía intramuscular la vacuna en tres dosis y el grupo de control se compuso por los seis restantes que fueron tratados con placebo. En ambos casos se realizó un seguimiento durante 48 semanas y observaron que 90% de los inoculados desarrolló una respuesta inmune que se mantuvo durante un año en la mayoría de ellos (85%).
Sin efectos secundarios
Este ensayo clínico también demostró la seguridad del fármaco, ya que de los efectos secundarios que se detectaron, “ninguno ha comprometido la salud de los voluntarios”. La mayoría fueron los mismos que produce cualquier otra vacuna, principalmente de tipo local en la zona de inyección.
El objetivo de la vacuna en individuos sanos es que su sistema inmunológico esté preparado para detectar y aprender a combatir los distintos componentes del virus. En esta tarea juegan un papel importante tanto los anticuerpos como determinadas células clave en la defensa contra patógenos; los linfocitos T CD4 y CD8, que el grupo de control no produjo.
El desarrollo de la sustancia se inició hace más de 10 años.
Según explicó el investigador del Clínic de Barcelona, Felipe García, “aunque la vacuna ha demostrado ser capaz de estimular tanto a células como anticuerpos, los siguientes estudios deben demostrarnos si estas defensas son suficientes para proteger al ser humano”.
Sin embargo, añadió Esteban, lo que sí ha demostrado este compuesto es que la capacidad de estimulación es “más alta” que la que ofrecen otras vacunas en fases de estudio más avanzadas, “lo que hace que merezca la pena seguir con su desarrollo”.
De hecho, los científicos españoles adelantaron que están buscando “más apoyo y recursos” para poder continuar con su investigación y pasar a un estudio en la siguiente fase, con más pacientes y un tiempo de seguimiento más prolongado.
Infectados con VIH
Anunciaron que la próxima semana iniciarán otro estudio en fase I para conocer la seguridad y eficacia en individuos ya infectados. “Muchas vacunas preventivas se suelen probarse también como terapéuticas”, abundó Esteban.
El objetivo de las pruebas con humanos infectados es comprobar si consiguen inducir un recuerdo inmunológico “que permita frenar al virus en estos pacientes cuando abandonen el tratamiento”.
Este otro estudio, que pretende comprobar si la vacuna es capaz de controlar la carga viral del VIH, incluye a 30 pacientes con medicación estable, que no han presentado inmunodeficiencia gracias al uso de antirretrovirales ”.
No obstante, los investigadores no quieren poner fechas sobre su salida al mercado y recuerdan que “han tenido que pasar 10 años para concluir este primer estudio”.
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